GlaxoSmithKline’ın (GSK), tüm dünyada kadınlar arasında kanserden ölümlerin ikinci büyük nedenini oluşturan HPV tip 16 ve 18 kaynaklı serviks kanserine ve öncül lezyonlarına karşı koruma sağlayan yenilikçi aşısına onay veren ülkeler arasına ABD de katıldı. Amerikan Gıda ve ılaç Dairesi (FDA) tarafından verilen onayın ardından GSK HPV aşısının, korunma amaçlı uygulamaya konulduğu 100. ülke Amerika Birleşik Devletleri oldu. Amerikan Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi (CDC) Bağışıklama Danışma Komitesi (ACIP) de aşının genç kız ve kadınlara uygulanmasını tavsiye ettiği açıklandı.
GSK’nın serviks kanseri aşısında uzun dönemli etkin korunma sağlanmasına katkıda bulunan AS04 adjuvanı bulunuyor. Amerikan Gıda ve ılaç Dairesi (FDA) aşıyı onaylamakla, ilk kez yeni nesil bir adjuvanı da onaylamış oldu.
GSK’nın serviks kanseri aşısı, yeni onay aldığı Amerika Birleşik Devletleri ve Japonya’nın yanı sıra 27 Avrupa Birliği üye ülkesi dahil olmak üzere 100 ülkede ruhsat otoriteleri tarafından onaylanmış olduğu
GSK Biologicals Başkanı Dr.Jean Stephenne’nin, aşının ABD’nin yetkili kurumu tarafından onaylanmasının ve böylece ulaştığı ülke sayısının 100’e çıkmasının kendilerine gurur verdiğini belirterek şunları söylediği açıklanıyor;
“Genç kızlar başta olmak üzere kadınlar için ciddi tehlike arz eden serviks kanserine ve öncül lezyonlarına karşı koruma sağlayan yenilikçi aşımıza erişim tüm dünyada giderek güçleniyor. Kadın sağlığı açısından son derece önemli olan ve her yıl çok sayıda ölüme yol açan bir hastalığa karşı mücadeleye katkıda bulunmak bizleri gururlandırıyor. GSK hastalıklara ve sağlık sorunlarına karşı yaşam kalitesini yükselten yenilikçi aşı, ilaç ve tedaviler geliştirmeye devam edecektir.”
Serviks Kanserinin Tüm dünyada 280 bin ölüme neden olduğu belirtiliyor
Tüm dünyada serviks kanserinin her yıl 288.000 kadının ölümüne neden olduğu2 ve 510.000 kadını etkilediği3 tahmin ediliyor. Aşının en son olarak onaylandığı ABD’de ise sadece 2009 yılında 11 bin kadına rahim ağzı kanseri teşhisi konulacağı ve 4000 kadının bu sebeple yaşamını yitireceği öngörülüyor.
Bugüne kadar HPV virüsünün yaklaşık 100 türü tespit edildi.5 Bunların 15’i serviks kanserine yol açabiliyor. 6 HPV tip 16 ve 18 virüsleri dünya çapındaki serviks kanseri vakalarının yaklaşık % 70’ine neden oluyorlar.
Araştırmacı ilaç firması GlaxoSmithKline (GSK) tarafından uzun ve zorlu bir Ar – Ge sürecinden sonra geliştirilen serviks kanserine karşı koruyan HPV aşısında yüksek dozda ve uzun süreli antikor sağlayarak etkin ve uzun vadeli korunmayı mümkün kılan AS04 adjuvanı bulunmaktadır.
Yetkili kurumların onayı ardından kullanıma sunulan aşının HPV virüsüne karşı etkili ve güvenli bir koruma sağladığı gösterilmiştir. Bugüne kadar tüm dünyada 9 milyon doz uygulanan HPV aşısından ıngiltere’de de, ulusal bağışıklama kampanyası kapsamında 1,4 milyon doz yapılmıştır.
